不銹鋼混合機凡與藥物或有要求的工藝介質(zhì)直接接觸的材料均應(yīng)無毒、耐腐蝕、不脫落，不產(chǎn)生微粒，不與藥物或有要求的工藝介質(zhì)發(fā)生化學(xué)反應(yīng)、吸附，或向其中釋放物質(zhì)。混合機外觀表面平整、光潔、無清洗盲區(qū)，涂覆層應(yīng)密實、均勻，色澤一致不脫落。桶內(nèi)表面平整、光滑、易清洗、無清洗盲區(qū)。混合機的潤滑部位不滲油，主軸有旋轉(zhuǎn)方向的警示標識。運轉(zhuǎn)平穩(wěn)，無異常聲響。混合時間能設(shè)定和顯示，轉(zhuǎn)速在標示范圍內(nèi)可調(diào)。負載運行時不漏粉，運轉(zhuǎn)噪聲低。外露運動部件均有安全防護裝置。混合后的含量均勻度應(yīng)符合中華人民共和國藥典(2015年版)的規(guī)定。
不銹鋼混合機試驗方法：
1.材料：查驗所用材料的材質(zhì)證明書，當不能證明材質(zhì)時，應(yīng)按相應(yīng)材料的試驗方法進行試驗。
2.表面質(zhì)量：目測檢驗整機表面質(zhì)量。目測查驗筒體內(nèi)部結(jié)構(gòu)有*，筒體內(nèi)外表面的粗糙度用粗糙度測量儀測定。
3.性能：運轉(zhuǎn)試驗：混合機在空負荷運轉(zhuǎn)試驗合格后，按附錄A的要求進行滿載試驗，查驗機器的運轉(zhuǎn)和操作性能。停機試驗：設(shè)定運行時間為1800s開機運行，當時間為0s時，目測混合機是否停機，并查驗混合時間的控制及顯示的準確性。
4.清洗和消毒試驗：查驗混合筒體是否易清洗和消毒。
5.混合筒體密封性能試驗：向混合筒體內(nèi)注入不少于30%筒體公稱容積的水，啟動混合機運轉(zhuǎn)30min，檢查是否有水滲漏。
6.噪聲試驗：混合機在負載運轉(zhuǎn)情況下，用聲級計按GB/T3768的規(guī)定進行。
7.不銹鋼混合機混合均勻度試驗：含量均勻度試驗按附錄B。
8.電氣安全；按GB/T36035的規(guī)定檢驗。
